Mazdutide

Что это

Маздутид — двойной агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкагона. Его изучали в рандомизированных исследованиях у взрослых с ожирением или избыточной массой тела, в том числе у части людей с диабетом 2-го типа. [2][4]

В Китае вещество зарегистрировано под названием Xinermei для длительного контроля массы тела у определённых взрослых и для контроля гликемии при диабете 2-го типа. Это конкретные показания, а не разрешение на любое применение. [3]

Как работает

Маздутид одновременно активирует рецепторы GLP-1 и глюкагона. Обзор всего класса таких двойных агонистов описывает участие глюкагона в обмене глюкозы, аминокислот и жиров, а также его возможное влияние на аппетит и расход энергии. Авторы подчёркивают необходимость баланса между активацией двух рецепторов: это механистическое обоснование класса, а не отдельное доказательство клинического эффекта маздутида. [2][8]

Что показывают исследования

В китайском исследовании GLORY-1 фазы 3 участвовали 610 взрослых с ожирением либо с избыточной массой тела и связанным с ней состоянием. Через 48 недель среднее изменение массы составило −11,00% при 4 мг маздутида и −14,01% при 6 мг против +0,30% при плацебо. Снижение массы не менее чем на 15% достигли 35,7%, 49,5% и 2,0% участников соответственно. [4]

GLORY-2 оценивало 9 мг у взрослых в Китае с индексом массы тела не менее 30 кг/м²; 16,1% участников имели диабет 2-го типа. В анализ вошёл 461 человек. За 60 недель среднее изменение массы составило −16,65% при маздутиде против −1,50% при плацебо. Снижение не менее чем на 5% достигли 84,3% и 33,1% участников соответственно. Обе группы также придерживались диеты со сниженной калорийностью и увеличивали физическую активность. [2]

Метаанализ девяти рандомизированных исследований с 2292 участниками показал снижение массы и гликированного гемоглобина, преимущественно у взрослых в Китае. Однако для ряда оценок массы без диабета достоверность доказательств была очень низкой из-за различий между исследованиями. Авторы считают нужными более длительные исследования с участием разных этнических групп и оценкой сердечно-сосудистой безопасности. [5]

Безопасность и риски

В GLORY-2 наиболее частыми были рвота (53,1% при маздутиде против 1,3% при плацебо), тошнота (46,9% против 3,2%) и диарея (39,4% против 6,5%). Большинство событий были лёгкими или умеренными, но из-за нежелательных явлений исследуемое лечение прекратили 2,9% участников группы маздутида и никто из группы плацебо. [2]

В GLORY-1 желудочно-кишечные события также были самыми частыми и преимущественно лёгкими или умеренными. Метаанализ нашёл больше желудочно-кишечных реакций, при этом частоты серьёзных событий и прекращения лечения были сопоставимы с контролем; это не заменяет длительную оценку редких рисков. [4][5]

Правовой статус

В июне 2025 года маздутид впервые одобрили в Китае для длительного контроля массы тела у взрослых с индексом массы тела не менее 28 кг/м² либо не менее 24 кг/м² с сопутствующим состоянием, в сочетании с контролем питания и физической активностью. В сентябре 2025 года там же добавили показание для контроля гликемии при диабете 2-го типа. В доступном наборе источников нет документов FDA, поэтому американский регистрационный статус здесь не утверждается. [3]

Что использовали в исследованиях

В GLORY-1 применяли 4 или 6 мг раз в неделю в течение 48 недель, а в GLORY-2 — 9 мг подкожно раз в неделю в течение 60 недель. Это описание протоколов конкретных исследований, а не инструкция для самостоятельного применения. [4][2]

Частые вопросы

Маздутид действует только на рецептор GLP-1?

Нет. Он активирует и рецептор GLP-1, и рецептор глюкагона. [2]

Все участники GLORY-2 имели диабет?

Нет. Диабет 2-го типа был у 16,1% участников; исследование включало взрослых с ожирением как с диабетом, так и без него. [2]

Одобрение в Китае означает одобрение FDA?

Нет. Источник описывает решения китайского регулятора; это отдельные регистрационные процессы. [3]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. PubMed · ncbi.nlm.nih.gov
2. Treatment With 9-mg Mazdutide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The GLORY-2 Randomized Clinical Trial. JAMA · 2026 · DOI
3. Mazdutide: First Approval. Drugs · 2025 · DOI
4. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight. The New England journal of medicine · 2025 · DOI
5. Efficacy and Safety of the Dual Glucagon-Like Peptide-1 and Glucagon Receptor Agonist Mazdutide in Predominantly Chinese Adults With Obesity and/or Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes, obesity & metabolism · 2026 · DOI
6. A Study of LY3305677 Compared With Placebo in Adult Participants With Obesity or Overweight ClinicalTrials.gov · ClinicalTrials.gov
7. Tirzepatide: A Systematic Update. International journal of molecular sciences · 2022 · DOI
8. Glucagon agonism in the treatment of metabolic diseases including type 2 diabetes mellitus and obesity. Diabetes, obesity & metabolism · 2024 · DOI
9. Comparative effects of drugs for adults with overweight or obesity: systematic review and network meta-analysis. BMJ (Clinical research ed.) · 2026 · DOI
10. Treatment With 9-mg Mazdutide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The GLORY-2 Randomized Clinical Trial. JAMA · 2026 · PubMed
11. Efficacy and safety of Mazdutide on weight loss among diabetic and non-diabetic patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Frontiers in endocrinology · 2024 · DOI