Mazdutide

Що це

Маздутид — подвійний агоніст рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) і глюкагону. Його вивчали в рандомізованих дослідженнях у дорослих з ожирінням або надлишковою масою тіла, зокрема в частини людей із діабетом 2-го типу. [2][4]

У Китаї речовину зареєстровано під назвою Xinermei для тривалого контролю маси тіла в певних дорослих і для контролю глікемії за діабету 2-го типу. Це конкретні показання, а не дозвіл на будь-яке застосування. [3]

Як діє

Маздутид одночасно активує рецептори GLP-1 і глюкагону. Огляд усього класу таких подвійних агоністів описує участь глюкагону в обміні глюкози, амінокислот і жирів, а також його можливий вплив на апетит і витрату енергії. Автори наголошують на потребі балансу між активацією двох рецепторів: це механістичне обґрунтування класу, а не окремий доказ клінічного ефекту маздутиду. [2][8]

Що показують дослідження

У китайському дослідженні GLORY-1 фази 3 брали участь 610 дорослих з ожирінням або з надлишковою масою тіла й пов’язаним із нею станом. Через 48 тижнів середня зміна маси становила −11,00% за 4 мг маздутиду й −14,01% за 6 мг проти +0,30% за плацебо. Зниження маси щонайменше на 15% досягли 35,7%, 49,5% і 2,0% учасників відповідно. [4]

GLORY-2 оцінювало 9 мг у дорослих у Китаї з індексом маси тіла щонайменше 30 кг/м²; 16,1% учасників мали діабет 2-го типу. До аналізу увійшла 461 людина. За 60 тижнів середня зміна маси становила −16,65% за маздутиду проти −1,50% за плацебо. Зниження щонайменше на 5% досягли 84,3% і 33,1% учасників відповідно. Обидві групи також дотримувалися дієти зі зниженою калорійністю та збільшували фізичну активність. [2]

Метааналіз дев’яти рандомізованих досліджень із 2292 учасниками показав зниження маси й глікованого гемоглобіну, переважно в дорослих у Китаї. Однак для низки оцінок маси без діабету достовірність доказів була дуже низькою через відмінності між дослідженнями. Автори вважають потрібними триваліші дослідження за участі різних етнічних груп і з оцінкою серцево-судинної безпеки. [5]

Безпека і ризики

У GLORY-2 найчастішими були блювання (53,1% за маздутиду проти 1,3% за плацебо), нудота (46,9% проти 3,2%) і діарея (39,4% проти 6,5%). Більшість подій були легкими або помірними, але через небажані явища досліджуване лікування припинили 2,9% учасників групи маздутиду й ніхто з групи плацебо. [2]

У GLORY-1 шлунково-кишкові події також були найчастішими й переважно легкими або помірними. Метааналіз виявив більше шлунково-кишкових реакцій, водночас частоти серйозних подій і припинення лікування були порівнянними з контролем; це не замінює тривалої оцінки рідкісних ризиків. [4][5]

Правовий статус

У червні 2025 року маздутид уперше схвалили в Китаї для тривалого контролю маси тіла в дорослих з індексом маси тіла щонайменше 28 кг/м² або щонайменше 24 кг/м² із супутнім станом, у поєднанні з контролем харчування та фізичною активністю. У вересні 2025 року там само додали показання для контролю глікемії за діабету 2-го типу. У доступному наборі джерел немає документів FDA, тому американський реєстраційний статус тут не стверджується. [3]

Що використовували в дослідженнях

У GLORY-1 застосовували 4 або 6 мг раз на тиждень протягом 48 тижнів, а в GLORY-2 — 9 мг підшкірно раз на тиждень протягом 60 тижнів. Це опис протоколів конкретних досліджень, а не інструкція для самостійного застосування. [4][2]

Часті запитання

Маздутид діє лише на рецептор GLP-1?

Ні. Він активує і рецептор GLP-1, і рецептор глюкагону. [2]

Усі учасники GLORY-2 мали діабет?

Ні. Діабет 2-го типу був у 16,1% учасників; дослідження включало дорослих з ожирінням як із діабетом, так і без нього. [2]

Схвалення в Китаї означає схвалення FDA?

Ні. Джерело описує рішення китайського регулятора; це окремі реєстраційні процеси. [3]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. PubMed · ncbi.nlm.nih.gov
2. Treatment With 9-mg Mazdutide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The GLORY-2 Randomized Clinical Trial. JAMA · 2026 · DOI
3. Mazdutide: First Approval. Drugs · 2025 · DOI
4. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight. The New England journal of medicine · 2025 · DOI
5. Efficacy and Safety of the Dual Glucagon-Like Peptide-1 and Glucagon Receptor Agonist Mazdutide in Predominantly Chinese Adults With Obesity and/or Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes, obesity & metabolism · 2026 · DOI
6. A Study of LY3305677 Compared With Placebo in Adult Participants With Obesity or Overweight ClinicalTrials.gov · ClinicalTrials.gov
7. Tirzepatide: A Systematic Update. International journal of molecular sciences · 2022 · DOI
8. Glucagon agonism in the treatment of metabolic diseases including type 2 diabetes mellitus and obesity. Diabetes, obesity & metabolism · 2024 · DOI
9. Comparative effects of drugs for adults with overweight or obesity: systematic review and network meta-analysis. BMJ (Clinical research ed.) · 2026 · DOI
10. Treatment With 9-mg Mazdutide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The GLORY-2 Randomized Clinical Trial. JAMA · 2026 · PubMed
11. Efficacy and safety of Mazdutide on weight loss among diabetic and non-diabetic patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Frontiers in endocrinology · 2024 · DOI