Retatrutide

Что это

Ретатрутид — синтетическая молекула, которая активирует рецепторы трёх гормонов: глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP), глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкагона. Его изучают при ожирении, диабете 2-го типа и связанных с массой тела состояниях, включая обструктивное апноэ сна и остеоартрит колена. [2][5][9]

Как работает

Действие называют тройным агонизмом: одна молекула связывается с рецепторами GIP, GLP-1 и глюкагона. Это описание мишеней, а не доказательство результата само по себе. Исследования TRIUMPH проверяли, как такая активация влияет на массу тела, боль при остеоартрите и события апноэ-гипопноэ по сравнению с плацебо. [2][9]

Что показывают исследования

В исследовании фазы 2 участвовали 338 взрослых с ожирением либо с избыточной массой тела и связанным с ней состоянием. Через 48 недель среднее изменение массы составило от −8,7% при 1 мг до −24,2% при 12 мг ретатрутида против −2,1% при плацебо. Зависимость от дозы видна в групповых данных, но не позволяет предсказать индивидуальный результат. [3]

В TRIUMPH-1 фазы 3 рандомизировали 2339 взрослых с ожирением без диабета. За 80 недель средняя масса изменилась на −17,6%, −23,7% и −25,0% при 4, 9 и 12 мг соответственно против −3,9% при плацебо. В подгруппе из 574 участников с остеоартритом колена боль уменьшалась сильнее, чем при плацебо; у 243 участников с обструктивным апноэ сна также снизилось число событий апноэ-гипопноэ. Эти дополнительные выводы относятся к отдельным подгруппам, а не ко всем людям с ожирением. [2]

TRIUMPH-2 оценивало 1152 взрослых с ожирением и диабетом 2-го типа. За 80 недель среднее изменение массы составило −11,9%, −16,8% и −18,8% при 4, 9 и 12 мг против −5,1% при плацебо. Авторы также сообщили об улучшении гликемического контроля; участники продолжали стабильную фоновую терапию диабета, предусмотренную протоколом. [5]

Отдельное исследование фазы 2a изучало 98 участников с метаболической дисфункцией, связанной со стеатотической болезнью печени, и исходной долей жира в печени не менее 10%. Через 24 недели относительное содержание жира изменилось на −81,4% при 8 мг и −82,4% при 12 мг против +0,3% при плацебо. Это небольшое исследование суррогатного показателя, а не доказательство предотвращения клинических осложнений болезни печени. [4]

Безопасность и риски

Желудочно-кишечные события были самыми частыми в исследованиях фаз 2 и 3. В фазе 2 они зависели от дозы, большей частью были лёгкими или умеренными; также наблюдалось дозозависимое учащение пульса с максимумом к 24-й неделе и последующим снижением. [2][3]

В TRIUMPH-2 диарея встречалась у 27–34% участников групп ретатрутида против 13% при плацебо, тошнота — у 14–28% против 8%. Гипотензия и дизестезия — неприятные или необычные ощущения — также были чаще при ретатрутиде. Постоянное прекращение лечения из-за нежелательных явлений или смерти произошло у 12% группы 9 мг, 8% группы 12 мг, 4% группы 4 мг и 5% при плацебо; исследователи сочли все зарегистрированные смерти несвязанными с вмешательством. [5]

Правовой статус

FDA указывает, что ретатрутид не входит в состав одобренных им препаратов и не признан безопасным и эффективным ни при одном состоянии. По федеральному закону США его нельзя использовать в компаундинге — индивидуальном изготовлении лекарств. Результаты клинических исследований сами по себе не равны регистрации. [7]

Что использовали в исследованиях

В TRIUMPH-1 и TRIUMPH-2 участники получали подкожно 4, 9 или 12 мг раз в неделю в течение 80 недель. В исследовании фазы 2 использовали 1, 4, 8 или 12 мг раз в неделю в течение 48 недель, а для части групп протокол предусматривал более низкую начальную дозу. Это описание исследований, а не инструкция для самостоятельного применения. [2][3][5]

Частые вопросы

Почему ретатрутид называют тройным агонистом?

Потому что он активирует рецепторы GIP, GLP-1 и глюкагона, а не одну мишень. [2]

Доказано ли снижение жира в печени?

В небольшом исследовании фазы 2a содержание жира в печени снижалось значительно сильнее, чем при плацебо. Это результат за 24 недели по суррогатному показателю, а не доказательство долгосрочных клинических исходов. [4]

Ретатрутид уже одобрен FDA?

Нет. FDA прямо называет его веществом, которое не входит в одобренные препараты и не признано безопасным и эффективным ни при одном состоянии. [7]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. PubMed · ncbi.nlm.nih.gov
2. Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity. The New England journal of medicine · 2026 · DOI
3. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity - A Phase 2 Trial. The New England journal of medicine · 2023 · DOI
4. Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial. Nature medicine · 2024 · DOI
5. Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet (London, England) · 2026 · DOI
6. Научный источник · sec.gov
7. FDA · fda.gov
8. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity - A Phase 2 Trial. The New England journal of medicine · 2023 · PubMed
9. Retatrutide for the treatment of obesity, obstructive sleep apnea and knee osteoarthritis: Rationale and design of the TRIUMPH registrational clinical trials. Diabetes, obesity & metabolism · 2026 · PubMed
10. ClinicalTrials.gov · clinicaltrials.gov
11. Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial. Nature medicine · 2024 · PubMed