Terlipressin

Что это

Терлипрессин — вазоконстриктор, то есть вещество, суживающее сосуды. Его применяют при гепаторенальном синдроме 1-го типа (ГРС-1) во многих регионах мира; доступная аннотация также отмечает его присутствие в европейских клинических рекомендациях. [1]

В исследовании CONFIRM терлипрессин с сопутствующим альбумином сравнивали с плацебо у взрослых с ГРС-1. Гепаторенальный синдром в этом контексте рассматривался у людей с циррозом; результаты не следует распространять на другие причины острого повреждения почек. [1]

Как работает

Доступный источник определяет терлипрессин как вазоконстриктор и оценивает его способность улучшать функцию почек при ГРС-1. Это общее описание действия и клинической цели исследования. [1]

Рецепторы, превращение в активный метаболит и перераспределение кровотока в доступной аннотации не описаны. Поэтому такие молекулярные и физиологические подробности нельзя представлять как подтверждённые этим источником. [1]

Что показывают исследования

В многоцентровом исследовании III фазы 300 взрослых распределили в соотношении 2:1: 199 человек получали терлипрессин, 101 — плацебо. Вмешательство продолжалось до 14 дней, а протокол предусматривал сопутствующий альбумин в обеих группах. [1]

Основным исходом был подтверждённый обратный процесс ГРС: два последовательных значения креатинина не выше 1,5 мг/дл с интервалом не менее двух часов, а также выживание без заместительной почечной терапии минимум десять дней после завершения лечения. Этот критерий объединял лабораторное улучшение и последующий клинический результат. [1]

Подтверждённый обратный процесс ГРС зарегистрировали у 63 пациентов группы терлипрессина (32%) и у 17 группы плацебо (17%), P=0,006. Обратный процесс без заместительной почечной терапии к 30-му дню составил 34% и 17% соответственно. При этом подтверждённый обратный процесс без рецидива к 30-му дню — 26% и 17% — не дал статистически значимой разницы (P=0,08). [1]

К 90-му дню трансплантацию печени провели 23% и 29% участников, а смерть наступила у 51% и 45% соответственно. Эти показатели показывают тяжесть состояния исследованной популяции; аннотация не представляет доказательства улучшения выживания от терлипрессина. [1]

Безопасность и риски

При терлипрессине чаще возникали нежелательные явления, включая боль в животе, тошноту, диарею и дыхательную недостаточность. Наиболее серьёзный сигнал касался дыхания: смерть в течение 90 дней вследствие респираторных расстройств произошла у 22 пациентов группы терлипрессина (11%) и у двух группы плацебо (2%). [1]

Таким образом, улучшение почечного исхода сопровождалось серьёзными нежелательными событиями. Доступная аннотация не содержит полного перечня противопоказаний, предупреждений и правил отбора пациентов, поэтому её нельзя рассматривать как исчерпывающую инструкцию по безопасности. [1]

Правовой статус

Аннотация подтверждает использование терлипрессина при ГРС-1 во многих регионах и его присутствие в европейских клинических рекомендациях. Это не то же самое, что решение регулятора о регистрации конкретного продукта. [1]

Среди читаемых источников нет инструкции или официального решения регулятора, поэтому точные зарегистрированные показания, ограничения и доступность препарата в разных странах здесь не утверждаются.

Что использовали в исследованиях

Участники получали терлипрессин или плацебо до 14 дней; в обеих группах протокол предусматривал сопутствующий альбумин. Конкретные количества препаратов в доступной аннотации не приведены. [1]

Это описание исследовательского протокола, а не инструкция для самостоятельного применения. Результаты относятся к взрослым с циррозом и ГРС-1 в условиях контролируемого исследования. [1]

Частые вопросы

Что улучшал терлипрессин в CONFIRM?

Он увеличил долю участников с подтверждённым обратным процессом ГРС: 32% против 17% при плацебо. [1]

Как определяли подтверждённый обратный процесс?

Два значения креатинина не выше 1,5 мг/дл и выживание без заместительной почечной терапии минимум десять дней после лечения. [1]

Какой риск был особенно важным?

Дыхательная недостаточность; смерть от респираторных расстройств за 90 дней составила 11% при терлипрессине и 2% при плацебо. [1]

Доказано ли улучшение выживания?

Нет. Аннотация сообщает показатели смертности, но не представляет доказательства улучшения выживания от терлипрессина. [1]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Terlipressin plus Albumin for the Treatment of Type 1 Hepatorenal Syndrome. The New England journal of medicine · 2021 · DOI
2. Научный источник · drugs.com