Terlipressin

Що це

Терліпресин — вазоконстриктор, тобто речовина, що звужує судини. Його застосовують за гепаторенального синдрому 1-го типу (ГРС-1) у багатьох регіонах світу; доступна анотація також зазначає його присутність у європейських клінічних рекомендаціях. [1]

У дослідженні CONFIRM терліпресин із супутнім альбуміном порівнювали з плацебо в дорослих із ГРС-1. Гепаторенальний синдром у цьому контексті розглядали в людей із цирозом; результати не слід поширювати на інші причини гострого ушкодження нирок. [1]

Як діє

Доступне джерело визначає терліпресин як вазоконстриктор і оцінює його здатність покращувати функцію нирок за ГРС-1. Це загальний опис дії та клінічної мети дослідження. [1]

Рецептори, перетворення на активний метаболіт і перерозподіл кровотоку в доступній анотації не описані. Тому такі молекулярні й фізіологічні подробиці не можна подавати як підтверджені цим джерелом. [1]

Що показують дослідження

У багатоцентровому дослідженні III фази 300 дорослих розподілили у співвідношенні 2:1: 199 людей отримували терліпресин, 101 — плацебо. Втручання тривало до 14 днів, а протокол передбачав супутній альбумін в обох групах. [1]

Основним наслідком був підтверджений зворотний процес ГРС: два послідовні значення креатиніну не вище 1,5 мг/дл з інтервалом щонайменше дві години, а також виживання без замісної ниркової терапії щонайменше десять днів після завершення лікування. Цей критерій поєднував лабораторне покращення й подальший клінічний результат. [1]

Підтверджений зворотний процес ГРС зареєстрували у 63 пацієнтів групи терліпресину (32%) та у 17 групи плацебо (17%), P=0,006. Зворотний процес без замісної ниркової терапії до 30-го дня становив 34% і 17% відповідно. Водночас підтверджений зворотний процес без рецидиву до 30-го дня — 26% і 17% — не дав статистично значущої різниці (P=0,08). [1]

До 90-го дня трансплантацію печінки провели 23% і 29% учасників, а смерть настала у 51% і 45% відповідно. Ці показники демонструють тяжкість стану дослідженої популяції; анотація не подає доказу покращення виживання від терліпресину. [1]

Безпека і ризики

За терліпресину частіше виникали небажані явища, включно з болем у животі, нудотою, діареєю та дихальною недостатністю. Найсерйозніший сигнал стосувався дихання: смерть протягом 90 днів унаслідок респіраторних розладів сталася у 22 пацієнтів групи терліпресину (11%) та у двох групи плацебо (2%). [1]

Отже, покращення ниркового наслідку супроводжувалося серйозними небажаними подіями. Доступна анотація не містить повного переліку протипоказань, застережень і правил відбору пацієнтів, тому її не можна вважати вичерпною інструкцією з безпеки. [1]

Правовий статус

Анотація підтверджує використання терліпресину за ГРС-1 у багатьох регіонах і його присутність у європейських клінічних рекомендаціях. Це не те саме, що рішення регулятора про реєстрацію конкретного продукту. [1]

Серед читаних джерел немає інструкції або офіційного рішення регулятора, тому точні зареєстровані показання, обмеження та доступність препарату в різних країнах тут не стверджуються.

Що використовували в дослідженнях

Учасники отримували терліпресин або плацебо до 14 днів; в обох групах протокол передбачав супутній альбумін. Конкретні кількості препаратів у доступній анотації не наведені. [1]

Це опис дослідницького протоколу, а не інструкція для самостійного застосування. Результати стосуються дорослих із цирозом і ГРС-1 в умовах контрольованого дослідження. [1]

Часті запитання

Що покращував терліпресин у CONFIRM?

Він збільшив частку учасників із підтвердженим зворотним процесом ГРС: 32% проти 17% за плацебо. [1]

Як визначали підтверджений зворотний процес?

Два значення креатиніну не вище 1,5 мг/дл і виживання без замісної ниркової терапії щонайменше десять днів після лікування. [1]

Який ризик був особливо важливим?

Дихальна недостатність; смерть від респіраторних розладів за 90 днів становила 11% за терліпресину та 2% за плацебо. [1]

Чи доведено покращення виживання?

Ні. Анотація повідомляє показники смертності, але не подає доказу покращення виживання від терліпресину. [1]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Terlipressin plus Albumin for the Treatment of Type 1 Hepatorenal Syndrome. The New England journal of medicine · 2021 · DOI
2. Наукове джерело · drugs.com