Tesamorelin

Что это

Тесаморелин — синтетический аналог человеческого рилизинг-фактора гормона роста (GHRH). К последовательности природного пептида добавлена жирнокислотная группа: в доклинических исследованиях это замедляло разрушение молекулы и продлевало её действие. [10]

В США вещество входит в рецептурные продукты Egrifta SV и Egrifta WR. Их зарегистрированное показание узкое: уменьшение избытка брюшного жира у взрослых с ВИЧ и липодистрофией. Это не препарат для общего снижения массы тела: в инструкции прямо указано его нейтральное влияние на вес. [2][9]

Как работает

Тесаморелин связывается с рецепторами GHRH на соматотрофных клетках гипофиза и стимулирует синтез и пульсирующее выделение собственного гормона роста. Таким образом, он действует выше по оси, а не заменяет гормон роста готовой молекулой. [9]

Гормон роста влияет на разные ткани, включая жировую, печень и мышцы; часть эффектов опосредована инсулиноподобным фактором роста-1 (IGF-1). В клинических исследованиях тесаморелин повышал IGF-1 и преимущественно уменьшал висцеральную жировую ткань, тогда как подкожный брюшной жир существенно не менялся. [6][9]

Что показывают исследования

В объединённом анализе двух исследований III фазы участвовали 806 человек с ВИЧ, получавших антиретровирусную терапию и имевших избыток брюшного жира. Через 26 недель разница изменения висцерального жира по сравнению с плацебо составила −15,4%; одновременно улучшались триглицериды и оценка внешнего вида живота. Значимого изменения подкожного брюшного жира не обнаружили. [6]

В двенадцатимесячном исследовании 404 участников висцеральный жир уменьшился примерно на 18% у продолжавших тесаморелин. После перехода на плацебо достигнутое за первые шесть месяцев уменьшение быстро утрачивалось. [1][7]

Отдельное небольшое исследование оценивало людей с ВИЧ и неалкогольной жировой болезнью печени. Через 12 месяцев доля жира в печени снизилась относительно исходной в среднем на 37% против изменения при плацебо; авторами заявлена необходимость дальнейшего изучения гистологии и долгосрочных эффектов, а не доказанное лечение болезни печени. [4]

Безопасность и риски

Инструкции описывают повышение IGF-1, задержку жидкости, отёки, артралгию, синдром запястного канала, нарушение толерантности к глюкозе и реакции в месте введения. Длительное повышение IGF-1 имеет неизвестные последствия, а долгосрочная сердечно-сосудистая безопасность не установлена. [2][9]

Тесаморелин противопоказан при активном злокачественном новообразовании, нарушении оси гипоталамус—гипофиз, беременности и известной гиперчувствительности. Предостережение о новообразованиях связано с тем, что гормон роста и IGF-1 являются факторами роста; это не означает доказанного развития рака у каждого пациента. [2][9]

В исследованиях показатели глюкозы часто не различались между группами, но это не отменяет предупреждение инструкции. Отдельное двенадцатинедельное исследование 53 человек с диабетом 2-го типа не выявило ухудшения гликемического контроля, однако его размер и длительность ограничивают выводы. [6][8]

Правовой статус

Egrifta SV и Egrifta WR представлены в официальных инструкциях США как рецептурные лекарственные продукты с тесаморелином. Одобрение относится к взрослым с ВИЧ-ассоциированной липодистрофией и не распространяется на ожирение без ВИЧ, косметическое уменьшение живота или самостоятельное использование исследовательских форм. [2][9]

Формулировки Egrifta SV и Egrifta WR не взаимозаменяемы: у них разные концентрации и правила приготовления. Это важная часть зарегистрированного продукта, а не техническая деталь, которую можно игнорировать при сравнении исследований. [2][9]

Что использовали в исследованиях

В ключевых исследованиях при ВИЧ-ассоциированном накоплении брюшного жира применяли 2 мг тесаморелина подкожно ежедневно: 26 недель в основных фазах и до 52 недель в продолжениях. В исследовании жировой болезни печени также использовали 2 мг ежедневно в течение 12 месяцев. [1][4][6]

Современные инструкции описывают другие дозы для конкретных формулировок: 1,4 мг ежедневно для Egrifta SV и 1,28 мг для Egrifta WR. Это сведения о протоколах и зарегистрированных продуктах, а не инструкция для самостоятельного применения. [2][9]

Частые вопросы

Тесаморелин — это гормон роста?

Нет. Это аналог GHRH, который стимулирует гипофиз выделять собственный гормон роста; последующее повышение IGF-1 является частью этой оси. [9]

Он уменьшает весь подкожный жир?

В исследованиях преимущественно уменьшалась висцеральная жировая ткань внутри брюшной полости, а существенного изменения подкожного брюшного жира не показано. [1][6]

Подходит ли он для обычного снижения веса?

Зарегистрированное показание этому не соответствует. Инструкция прямо указывает, что продукт не предназначен для контроля массы тела и имеет нейтральное влияние на вес. [2]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension. Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999) · 2010 · DOI
2. FDA · accessdata.fda.gov
3. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in obese subjects with reduced growth hormone secretion: a randomized controlled trial. The Journal of clinical endocrinology and metabolism · 2012 · PubMed
4. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. The lancet. HIV · 2019 · PubMed
5. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. The New England journal of medicine · 2007 · PubMed
6. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. The Journal of clinical endocrinology and metabolism · 2010 · PubMed
7. Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension. Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999) · 2010 · PubMed
8. Safety and metabolic effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in patients with type 2 diabetes: A randomized, placebo-controlled trial. PloS one · 2017 · PubMed
9. EGRIFTA SV: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2026 · Научный источник
10. Non-clinical pharmacology and safety evaluation of TH9507, a human growth hormone-releasing factor analogue. Basic & clinical pharmacology & toxicology · 2007 · PubMed