Tesamorelin

Що це

Тесаморелін — синтетичний аналог людського рилізинг-фактора гормона росту (GHRH). До послідовності природного пептиду додано жирнокислотну групу: в доклінічних дослідженнях це сповільнювало руйнування молекули й подовжувало її дію. [10]

У США речовина входить до рецептурних продуктів Egrifta SV і Egrifta WR. Їхнє зареєстроване показання вузьке: зменшення надлишку черевного жиру в дорослих із ВІЛ і липодистрофією. Це не препарат для загального зниження маси тіла: в інструкції прямо зазначено його нейтральний вплив на вагу. [2][9]

Як діє

Тесаморелін зв’язується з рецепторами GHRH на соматотрофних клітинах гіпофіза й стимулює синтез та пульсуюче виділення власного гормона росту. Отже, він діє вище в цій осі, а не замінює гормон росту готовою молекулою. [9]

Гормон росту впливає на різні тканини, зокрема жирову, печінку та м’язи; частина ефектів опосередкована інсуліноподібним фактором росту-1 (IGF-1). У клінічних дослідженнях тесаморелін підвищував IGF-1 і переважно зменшував вісцеральну жирову тканину, тоді як підшкірний черевний жир суттєво не змінювався. [6][9]

Що показують дослідження

В об’єднаному аналізі двох досліджень III фази брали участь 806 людей із ВІЛ, які отримували антиретровірусну терапію й мали надлишок черевного жиру. Через 26 тижнів різниця зміни вісцерального жиру порівняно з плацебо становила −15,4%; водночас покращувалися тригліцериди та оцінка зовнішнього вигляду живота. Суттєвої зміни підшкірного черевного жиру не виявили. [6]

У дванадцятимісячному дослідженні 404 учасників вісцеральний жир зменшився приблизно на 18% у тих, хто продовжував тесаморелін. Після переходу на плацебо досягнуте за перші шість місяців зменшення швидко втрачалося. [1][7]

Окреме невелике дослідження оцінювало людей із ВІЛ і неалкогольною жировою хворобою печінки. Через 12 місяців частка жиру в печінці знизилася щодо вихідної в середньому на 37% проти зміни за плацебо; автори заявили про потребу подальшого вивчення гістології та довгострокових ефектів, а не про доведене лікування хвороби печінки. [4]

Безпека і ризики

Інструкції описують підвищення IGF-1, затримку рідини, набряки, артралгію, синдром зап’ястного каналу, порушення толерантності до глюкози та реакції в місці введення. Тривале підвищення IGF-1 має невідомі наслідки, а довгострокова серцево-судинна безпека не встановлена. [2][9]

Тесаморелін протипоказаний за активного злоякісного новоутворення, порушення осі гіпоталамус—гіпофіз, вагітності та відомої гіперчутливості. Застереження про новоутворення пов’язане з тим, що гормон росту й IGF-1 є факторами росту; це не означає доведеного розвитку раку в кожного пацієнта. [2][9]

В дослідженнях показники глюкози часто не різнилися між групами, але це не скасовує застереження інструкції. Окреме дванадцятитижневе дослідження 53 людей із діабетом 2-го типу не виявило погіршення глікемічного контролю, однак його розмір і тривалість обмежують висновки. [6][8]

Правовий статус

Egrifta SV і Egrifta WR подано в офіційних інструкціях США як рецептурні лікарські продукти з тесамореліном. Схвалення стосується дорослих із ВІЛ-асоційованою липодистрофією й не поширюється на ожиріння без ВІЛ, косметичне зменшення живота або самостійне використання дослідницьких форм. [2][9]

Формулювання Egrifta SV і Egrifta WR не взаємозамінні: вони мають різні концентрації та правила приготування. Це важлива частина зареєстрованого продукту, а не технічна деталь, якою можна знехтувати під час порівняння досліджень. [2][9]

Що використовували в дослідженнях

У ключових дослідженнях за ВІЛ-асоційованого накопичення черевного жиру застосовували 2 мг тесамореліну підшкірно щодня: 26 тижнів в основних фазах і до 52 тижнів у продовженнях. У дослідженні жирової хвороби печінки також використовували 2 мг щодня протягом 12 місяців. [1][4][6]

Сучасні інструкції описують інші дози для конкретних формулювань: 1,4 мг щодня для Egrifta SV і 1,28 мг для Egrifta WR. Це відомості про протоколи та зареєстровані продукти, а не інструкція для самостійного застосування. [2][9]

Часті запитання

Тесаморелін — це гормон росту?

Ні. Це аналог GHRH, який стимулює гіпофіз виділяти власний гормон росту; подальше підвищення IGF-1 є частиною цієї осі. [9]

Він зменшує весь підшкірний жир?

У дослідженнях переважно зменшувалася вісцеральна жирова тканина всередині черевної порожнини, а суттєвої зміни підшкірного черевного жиру не показано. [1][6]

Чи підходить він для звичайного зниження ваги?

Зареєстроване показання цьому не відповідає. Інструкція прямо зазначає, що продукт не призначено для контролю маси тіла й він має нейтральний вплив на вагу. [2]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension. Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999) · 2010 · DOI
2. FDA · accessdata.fda.gov
3. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in obese subjects with reduced growth hormone secretion: a randomized controlled trial. The Journal of clinical endocrinology and metabolism · 2012 · PubMed
4. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. The lancet. HIV · 2019 · PubMed
5. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. The New England journal of medicine · 2007 · PubMed
6. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. The Journal of clinical endocrinology and metabolism · 2010 · PubMed
7. Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension. Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999) · 2010 · PubMed
8. Safety and metabolic effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in patients with type 2 diabetes: A randomized, placebo-controlled trial. PloS one · 2017 · PubMed
9. EGRIFTA SV: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2026 · Наукове джерело
10. Non-clinical pharmacology and safety evaluation of TH9507, a human growth hormone-releasing factor analogue. Basic & clinical pharmacology & toxicology · 2007 · PubMed