Apraglutide

Що це

Апраглутид — аналог глюкагоноподібного пептиду-2 (GLP-2) тривалої дії. Його вивчають за синдрому короткої кишки з кишковою недостатністю — стану, за якого людині потрібна парентеральна підтримка, тобто внутрішньовенне поповнення поживних речовин і рідини. [1]

Як діє

Апраглутид створено для активації механізмів GLP-2, і він сприяє адаптації кишечника. Дослідники оцінювали, чи допомагає це кишечнику, що залишився, всмоктувати більше рідини й поживних речовин і таким чином зменшувати потребу в парентеральній підтримці. [1][2]

Що показують дослідження

У міжнародному подвійному сліпому дослідженні STARS фази 3 брали участь 163 пацієнти: 80 зі стомою та 83 із товстою кишкою, збереженою в безперервності травного тракту. Апраглутид порівнювали з плацебо, враховуючи анатомію кишечника учасників. [1]

Через 24 тижні щотижневий об’єм парентеральної підтримки зменшився в середньому на 25,5% за апраглутиду проти 12,5% за плацебо (p=0,001). Зменшення підтримки принаймні на один день на тиждень досягли 43,0% і 27,5% учасників відповідно (p=0,040). Це зниження потреби в підтримці, а не доказ повної незалежності від неї для більшості учасників. [1]

На 48-му тижні в підгрупі з товстою кишкою відмінності за кількістю днів без підтримки та ентеральною автономією — здатністю обходитися без парентерального харчування — не були статистично значущими. Ентеральної автономії досягли 12,5% за апраглутиду та 7,4% за плацебо (номінальне p=0,387). [1]

Додаткове відкрите дослідження фази 2 без контрольної групи включало лише дев’ять дорослих із товстою кишкою в безперервності травного тракту. За 52 тижні об’єм підтримки зменшився на 4702 мл на тиждень (−52%), а семеро учасників змогли пропускати принаймні один день підтримки на тиждень. Також змінилися показники всмоктування, але невеликий розмір і відсутність контролю обмежують висновки. [2]

Безпека і ризики

У STARS автори описують переносимість апраглутиду як сприятливу, але доступна анотація не перелічує окремі небажані явища та їхню частоту. У дослідженні фази 2 зареєстрували 127 небажаних явищ, переважно легких або помірних. Без докладної таблиці подій не можна обґрунтовано назвати конкретні ризики або вважати їх виключеними. [1][2]

Правовий статус

Доступний набір джерел складається з публікацій клінічних досліджень і не містить рішення регулятора про схвалення апраглутиду. Тому тут його описано як досліджувану речовину; зареєстровані показання та вимоги конкретного регулятора не стверджуються. [1][2]

Що використовували в дослідженнях

У STARS і в 52-тижневому дослідженні фази 2 апраглутид вводили підшкірно раз на тиждень. Доступні анотації не вказують дози в міліграмах. Це опис дослідницьких протоколів у пацієнтів із кишковою недостатністю, а не інструкція для самостійного застосування. [1][2]

Часті запитання

Апраглутид повністю скасовував парентеральне харчування?

Не в більшості. На 24-му тижні зниження підтримки принаймні на один день на тиждень досягли 43,0% учасників; ентеральну автономію оцінювали окремо. [1]

Усі результати фази 3 були статистично значущими?

Ні. Відмінності за днями без підтримки та ентеральною автономією на 48-му тижні в підгрупі з товстою кишкою значущості не досягли. [1]

Чи є велике підтверджувальне дослідження фази 2?

Ні. Доступне дослідження фази 2 було відкритим і включало дев’ять людей, тому його результати допоміжні. [2]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. STARS Phase 3 Trial: Once-Weekly Apraglutide Reduces Parenteral Support in Short Bowel Syndrome-Intestinal Failure. Clinical gastroenterology and hepatology : the official clinical practice journal of the American Gastroenterological As · 2026 · DOI
2. Efficacy and safety of apraglutide in short bowel syndrome with intestinal failure and colon-in-continuity: A multicenter, open-label, metabolic balance study. Clinical nutrition (Edinburgh, Scotland) · 2024 · DOI