Aviptadil

Що це

Авіптаділ — синтетична форма вазоактивного кишкового пептиду (VIP). Цей нейропептид складається з 28 амінокислот і бере участь у різних фізіологічних процесах. Авіптаділ вивчали, зокрема, за гострої гіпоксемічної дихальної недостатності, пов’язаної з COVID-19. [2][3][6]

Як діє

VIP зв’язується з рецепторами VPAC1 і VPAC2. Дослідження описують його як вазодилататор — речовину, що розширює судини, — а також як учасника імунної регуляції та секреції. Ці біологічні властивості не означають клінічної користі за конкретного захворювання: її потрібно перевіряти окремо в людей. [4][5][6]

Що показують дослідження

Головний доступний доказ — рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження TESICO в 28 центрах США. До порівняння авіптаділу увійшов 461 госпіталізований дорослий із підтвердженою SARS-CoV-2-інфекцією та гострою гіпоксемічною дихальною недостатністю; 94% на вихідному етапі перебували у відділенні інтенсивної терапії. [2]

На 90-й день імовірність кращої категорії клінічного наслідку суттєво не відрізнялася від плацебо: відношення шансів 1,11 за 95% довірчого інтервалу 0,80–1,55 (p=0,54). Смертність становила 38% за авіптаділу та 36% за плацебо (p=0,78). Незалежна спостережна рада рекомендувала зупинити цю частину дослідження через безперспективність. Отже, велике дослідження не підтвердило користь саме у тяжких пацієнтів із COVID-19. [2]

Даних у людей для інших застосувань у доступному наборі джерел мало: решта текстів присвячена біології VIP та оглядам, а не новим контрольованим результатам лікування. [4][5][6]

Безпека і ризики

Комбінований показник безпеки — смерть, серйозні небажані явища, органна недостатність, серйозна інфекція або реакції 3–4-го ступеня до 5-го дня — виник у 63% групи авіптаділу та 56% групи плацебо. Різниця не досягла статистичної значущості (p=0,10), але цей результат у тяжких пацієнтів не можна переносити на інші стани й способи застосування. [2]

Правовий статус

Огляд згадує дозволи на клінічні дослідження та орфанне позначення FDA за окремих захворювань. Ці рішення стосуються розробки лікарського засобу й не дорівнюють схваленню препарату для продажу або доведеній ефективності. Документа про таке схвалення в доступному наборі джерел немає. [3]

Що використовували в дослідженнях

У TESICO авіптаділ вводили внутрішньовенно у вигляді щоденної 12-годинної інфузії три дні, із цільовими дозами 600, 1200 і 1800 пмоль/кг відповідно. Це опис дослідницького протоколу в госпіталізованих пацієнтів, а не інструкція для самостійного застосування. [2]

Часті запитання

Авіптаділ покращив одужання за COVID-19?

Ні. TESICO не виявило суттєвого покращення клінічного наслідку на 90-й день порівняно з плацебо. [2]

Орфанне позначення означає схвалення?

Ні. Воно стосується розробки препарату й не підтверджує ефективність або реєстрацію для продажу. [3]

Чи доведено користь за інших захворювань?

У доступному наборі джерел немає порівнянних контрольованих даних у людей для інших показань, тому такого висновку зробити не можна. [4][5][6]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Polypeptide with broad biological activity: isolation from small intestine. Science (New York, N.Y.) · 1970 · PubMed
2. Intravenous aviptadil and remdesivir for treatment of COVID-19-associated hypoxaemic respiratory failure in the USA (TESICO): a randomised, placebo-controlled trial. The Lancet. Respiratory medicine · 2023 · PubMed
3. Anticipated pharmacological role of Aviptadil on COVID-19. Environmental science and pollution research international · 2022 · PubMed
4. Immunoeffector and immunoregulatory activities of vasoactive intestinal peptide. Regulatory peptides · 2002 · PubMed
5. VPAC receptors: structure, molecular pharmacology and interaction with accessory proteins. British journal of pharmacology · 2012 · PubMed
6. Vasoactive intestinal peptide: a neuropeptide with pleiotropic immune functions. Amino acids · 2013 · PubMed
7. Наукове джерело · thepharmaletter.com
8. Наукове джерело · globenewswire.com
9. Наукове джерело · sec.gov
10. Наукове джерело · awttc.nhs.wales
11. Intravenous aviptadil and remdesivir for treatment of COVID-19-associated hypoxaemic respiratory failure in the USA (TESICO): a randomised, placebo-controlled trial. The Lancet. Respiratory medicine · 2023 · DOI