Мозок і сон Wellness-ринок, не схвалено

Epitalon

Епіталон

Початковий рівень 1 / 4

Що це

Епіталон, також Epithalon, — тетрапептид із чотирьох амінокислот: Ala-Glu-Asp-Gly. FDA розглядає вільну основу й ацетат епіталону як різні діючі речовини, тому назви форм не можна вважати повністю взаємозамінними. [6]

Його не слід плутати з епіталаміном — комплексним препаратом із епіфіза. Частина досліджень стосується саме епіталаміну, і їхні результати не можна автоматично приписувати синтетичному епіталону. [1][7]

Як діє

У культурі теломеразонегативних фібробластів плода людини епіталон індукував експресію каталітичної субодиниці теломерази, її активність і подовження теломер. Це клітинний експеримент, а не доказ уповільнення старіння організму. [2]

У пізнішій роботі на нормальних клітинних лініях подовження теломер було пов’язане з підвищенням hTERT та активності теломерази; у досліджених ракових клітинах автори також спостерігали активацію альтернативного механізму подовження теломер. Ці дані описують молекулярні процеси й не встановлюють ані користі, ані безпеки застосування в людини. [5]

Що показують дослідження

У трансгенних мишей HER-2/neu епіталон збільшував середню й максимальну тривалість життя та зменшував деякі показники пухлинного процесу. Модель генетично схильних тварин не дає змоги робити висновок про подовження життя або профілактику раку в людей. [3]

Огляд повідомляє про зміни ритмів мелатоніну та кортизолу в старих мавп і тривалості життя в мишей і дрозофіл. Однак прямих переконливих клінічних даних про епіталон у масиві джерел немає. Тривале дослідження за участю 266 людей похилого віку стосувалося епіталаміну, а не епіталону. [1][7]

Безпека і ризики

Клінічна безпека епіталону в доступних джерелах не встановлена. Спостереження за епіталаміном не замінюють даних про синтетичний тетрапептид, а вплив на теломеразу й теломери в різних клітинних лініях потребує обережного тлумачення, а не висновку про безпечне «омолодження». [5][7]

Правовий статус

У 2026 році FDA оцінювало епіталон та його ацетат для можливого включення до списку речовин 503A для компаундингу за безсоння. Первинні номінації були відкликані, а сам документ наголошував, що остаточне рішення ухвалять лише після консультації та завершення перевірок. Це не схвалення ліків. [6]

Що використовували в дослідженнях

Трансгенним мишам із двомісячного віку підшкірно вводили 1 мг епіталону п’ять разів на тиждень упродовж життя. Це протокол експерименту на тваринах, а не інструкція для застосування в людини. [3]

Часті запитання

Чи доведено, що епіталон подовжує життя людини?

Ні. Дані про тривалість життя отримані в тварин, а велика робота за участю людей у масиві джерел стосується іншої речовини — епіталаміну. [3][7]

Епіталон і епіталамін — це одне й те саме?

Ні. Епіталон — певний тетрапептид, а епіталамін — комплексний препарат із епіфіза. [1][6]

Чи схвалило FDA епіталон за безсоння?

Ні, поданий документ описує оцінку для компаундингу й не є остаточним рішенням або схваленням. [6]

Оновлено:

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

  1. Peptides and Ageing. Neuro endocrinology letters · 2002 · PubMed
  2. Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells. Bulletin of experimental biology and medicine · 2003 · DOI
  3. Epithalon decelerates aging and suppresses development of breast adenocarcinomas in transgenic her-2/neu mice. Bulletin of experimental biology and medicine · 2002 · DOI
  4. Наукове джерело · ajmc.com
  5. Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity. Biogerontology · 2025 · PubMed
  6. FDA · fda.gov
  7. Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuro endocrinology letters · 2003 · PubMed
  8. Наукове джерело · deadiversion.usdoj.gov
  9. FDA · fda.gov
  10. Наукове джерело · statnews.com
  11. Mitochondrial-derived peptides: Antidiabetic functions and evolutionary perspectives. Peptides · 2024 · PubMed