Bremelanotide

Що це

Бремеланотид — діюча речовина рецептурного препарату Vyleesi, що належить до агоністів меланокортинових рецепторів. FDA схвалило його для лікування набутого генералізованого гіпоактивного розладу сексуального бажання (HSDD) у жінок до менопаузи. Йдеться про стійке зниження бажання, яке спричиняє виражений дистрес або міжособистісні труднощі й не пояснюється іншим захворюванням, проблемами у стосунках чи дією ліків. [3]

«Набутий» означає, що раніше проблем із бажанням не було, а «генералізований» — що зниження проявляється незалежно від ситуації, стимуляції чи партнера. Препарат не призначений чоловікам і жінкам після менопаузи, а також не зареєстрований для посилення сексуальних можливостей. [3]

Як діє

Бремеланотид неселективно активує кілька типів меланокортинових рецепторів; за терапевтичних доз найзначущіші MC1R і MC4R. Нейрони з MC4R містяться в багатьох ділянках центральної нервової системи, проте точний механізм, завдяки якому препарат зменшує симптоми HSDD, невідомий. [3]

Активація MC1R на меланоцитах посилює вироблення меланіну. Це пов’язують з описаним в інструкції ризиком вогнищевої гіперпігментації — потемніння окремих ділянок шкіри або слизових. [3]

Що показують дослідження

У двох однаково організованих дослідженнях RECONNECT фази III рандомізували 1267 жінок до менопаузи з HSDD. Протягом 24 тижнів вони отримували бремеланотид або плацебо. За об’єднаними даними, зміна показника сексуального бажання на 0,35 бала й зниження пов’язаного з ним дистресу на 0,33 бала статистично значуще відрізнялися від плацебо. [4]

Величину користі не можна розуміти як гарантований помітний результат для кожної пацієнтки. Повторний аналіз RECONNECT оцінив ефекти за додатковими наслідками як відсутні або малі, а також поставив під сумнів якість обґрунтування використаних шкіл саме для жінок з HSDD. Автори дійшли висновку, що статистична користь обмежена показниками з недостатніми доказами валідності. [5]

Безпека і ризики

Згідно з інструкцією FDA до Vyleesi, найчастіше повідомляли про нудоту, припливи, реакції в місці введення, головний біль і блювання. Нудота виникала у 40% тих, хто отримував до восьми доз на місяць; у 13% були потрібні протиблювотні засоби, а у 8% вона стала причиною припинення участі. [3]

Після кожної дози можливі тимчасове підвищення артеріального тиску та зниження пульсу, які зазвичай минають протягом 12 годин. Препарат протипоказаний за неконтрольованої гіпертензії та відомого серцево-судинного захворювання. Вогнищева гіперпігментація траплялася в 1% учасниць; ризик вищий за щоденного введення та в людей із темнішою шкірою, а в частини пацієнток зникнення змін не підтвердили. [3]

Правовий статус

Vyleesi — рецептурний препарат, схвалений FDA у 2019 році для конкретного показання у жінок до менопаузи. Схвалення стосується цього продукту та зареєстрованого застосування, а не будь-якої речовини під назвою бремеланотид і не використання в інших групах. [3]

Що використовували в дослідженнях

У RECONNECT учасниці отримували 1,75 мг бремеланотиду підшкірно за потреби протягом 24 тижнів; порівняння проводили з плацебо. Це опис дослідницького протоколу, а не інструкція для самостійного застосування. [4]

Часті запитання

Доведено, як бремеланотид підвищує бажання?

Ні. Відомо, які рецептори він активує, але інструкція прямо зазначає, що механізм покращення симптомів HSDD невідомий. [3]

Чи був ефект великим?

В основних дослідженнях відмінності від плацебо були статистично значущими, але чисельно невеликими; повторний аналіз додатково засумнівався в надійності частини шкіл. [4][5]

Чи підходить препарат усім зі зниженим бажанням?

Ні. Показання обмежене набутим генералізованим HSDD у жінок до менопаузи й виключає випадки, що пояснюються іншими захворюваннями, стосунками або ліками. [3]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Наукове джерело · sciencedirect.com
2. Наукове джерело · palatin.com
3. FDA · accessdata.fda.gov
4. Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials. Obstetrics and gynecology · 2019 · DOI
5. Small Effects, Questionable Outcomes: Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder. Journal of sex research · 2024 · DOI
6. Vyleesi: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2025 · FDA