Octreotide

Що це

Октреотид — синтетичний аналог гормону соматостатину. За інструкцією FDA до Octreotide Acetate Injection його застосовують для зниження гормону росту та IGF-1 за акромегалії в певних випадках, для контролю тяжкої діареї та припливів за метастатичних карциноїдних пухлин, а також для лікування рясної водянистої діареї за пухлин, що секретують вазоактивний інтестинальний пептид (VIP-омах).

Важливо розрізняти лікарські форми. Короткодіючий Octreotide Acetate Injection і пролонгований октреотид LAR, досліджений у PROMID, не варто змішувати під час обговорення доказів і доз. [1]

Як діє

Октреотид чинить дію, подібну до природного соматостатину, але є потужнішим інгібітором гормону росту, глюкагону та інсуліну. За інструкцією FDA до Octreotide Acetate Injection він також зменшує кровотік в органах черевної порожнини та пригнічує вивільнення серотоніну, гастрину, VIP, секретину, мотиліну й панкреатичного поліпептиду.

Зниження секреції цих речовин пояснює контроль симптомів за гормонально активних пухлин: зменшення припливів і діареї за карциноїдних пухлин та водянистої діареї за VIP-ом. За акромегалії вимірюваною метою є зниження GH та IGF-1, а не лише суб’єктивне самопочуття.

Що показують дослідження

PROMID — подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження IIIB фази. У ньому 85 раніше не лікованих пацієнтів із високодиференційованими метастатичними нейроендокринними пухлинами середньої кишки отримували октреотид LAR або плацебо. Основним наслідком був час до прогресування пухлини. [1]

Медіанний час до прогресування становив 14,3 місяця за октреотиду LAR і 6 місяців за плацебо; відношення ризиків — 0,34. Через шість місяців стабільне захворювання спостерігали в 66,7% і 37,2% пацієнтів відповідно. Ефект був подібним за функціонально активних і неактивних пухлин, а найвираженішим — за невеликого пухлинного навантаження на печінку та видаленої первинної пухлини. [1]

На момент проміжного аналізу зареєстрували сім смертей у групі октреотиду та дев’ять за плацебо. Відношення ризиків загальної смертності 0,81 мало широкий 95% довірчий інтервал 0,30–2,18, тому аналіз виживання не був підтверджувальним. Дослідження підтверджує затримку прогресування, але не доводить збільшення тривалості життя. [1]

Безпека і ризики

За інструкцією FDA до Octreotide Acetate Injection жовчні камені та біліарний сладж часто розвиваються за тривалої терапії. У клінічних дослідженнях аномалії жовчних шляхів траплялися в 63%; за лікування 12 місяців і довше камені або сладж виявляли в 52%.

У пацієнтів з акромегалією синусова брадикардія виникала в 25%, порушення провідності — в 10%, аритмії — в 9%. Інструкція застерігає про повну атріовентрикулярну блокаду за внутрішньовенного введення, гіпо- або гіперглікемію, гіпотиреоз, стеаторею та порушення всмоктування жирів. Діарея, рідкий стілець, нудота й дискомфорт у животі також належали до частих реакцій.

Правовий статус

Octreotide Acetate Injection зареєстровано FDA для перелічених показань. Його інструкція прямо обмежує висновки: у дослідженнях цієї ін’єкційної форми покращення клінічних ознак, зменшення розміру пухлини або сповільнення її росту не було показано, а самі дослідження не були оптимально побудовані для таких наслідків.

PROMID стосується іншої, пролонгованої форми LAR та конкретної групи нейроендокринних пухлин середньої кишки. Цей результат не можна автоматично приписувати всім формам і всім нейроендокринним пухлинам. [1]

Що використовували в дослідженнях

У PROMID учасники отримували октреотид LAR по 30 мг внутрішньом’язово один раз на місяць до прогресування пухлини або смерті; порівняння проводили з плацебо. [1]

Це опис протоколу, а не інструкція для самостійного застосування. Дозу та інтервал пролонгованої форми не можна переносити на короткодіючі ін’єкції: вони мають інший профіль вивільнення та окрему зареєстровану інструкцію.

Часті запитання

Чи доведено протипухлинну дію всіх форм октреотиду?

Ні. PROMID показав затримку прогресування для октреотиду LAR за певних пухлин середньої кишки; інструкція короткодіючої ін’єкції містить окреме обмеження щодо протипухлинних наслідків. [1]

Чи довів PROMID подовження життя?

Ні. Смертей було мало, довірчий інтервал оцінки широким, і автори назвали аналіз виживання непідтверджувальним. [1]

Чому за тривалої терапії перевіряють жовчний міхур?

Інструкція FDA пов’язує тривале лікування октреотидом із частим утворенням каменів і біліарного сладжу.

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors: a report from the PROMID Study Group. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology · 2009 · DOI
2. Наукове джерело · novartis.com
3. BYNFEZIA Pen: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2025 · FDA