Pemvidutide

Що це

Пемвідутід — досліджуваний подвійний агоніст рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) і глюкагону. Його вивчають за метаболічної дисфункції, асоційованої зі стеатотичною хворобою печінки (MASLD), та її запальної форми — стеатогепатиту (MASH). В опублікованих дослідженнях речовину вводили підшкірно раз на тиждень. [2][3]

За MASLD у печінці накопичується жир; MASH додатково включає запалення й може супроводжуватися фіброзом. Дослідження оцінювали біопсію та вміст жиру за МРТ. [2][3]

Як діє

Активація рецептора GLP-1 впливає на апетит через центральні й периферичні механізми та сприяє зниженню маси тіла. Активація рецептора глюкагону діє безпосередньо на печінку: стимулює окиснення жирних кислот і пригнічує утворення нових жирів. Поєднання цих дій стало обґрунтуванням для вивчення пемвідутіду за хвороб із надлишком жиру в печінці. [3]

Механізм не замінює клінічні результати: вплив на довготривалі наслідки цими роботами не встановлено. [2][3]

Що показують дослідження

У подвійному сліпому IMPACT фази 2b брали участь 212 людей із MASH і фіброзом F2–F3, підтвердженими біопсією. Через 24 тижні вирішення MASH без погіршення фіброзу настало у 58% учасників групи 1,2 мг і у 52% групи 1,8 мг проти 20% за плацебо. За цим показником обидві дози перевершили плацебо. [2]

Другої основної мети дослідження не досягло: поліпшення фіброзу щонайменше на одну стадію без погіршення MASH зареєстрували у 33% і 36% учасників груп пемвідутіду проти 28% за плацебо, але відмінності не були статистично значущими. Тому результат не можна описувати як доведене одночасне поліпшення запалення й фіброзу. [2]

В іншому дослідженні 64 учасники продовжили раніше призначене втручання ще на 12 тижнів, загалом до 24 тижнів. Відносне зменшення жиру в печінці становило 56,3%, 75,2% і 76,4% у групах 1,2, 1,8 і 2,4 мг відповідно проти 14,0% за плацебо. Маса тіла за 24 тижні знизилася на 6,2%. [3]

Безпека і ризики

В IMPACT небажані явища зареєстрували у 78% учасників групи 1,2 мг, у 81% групи 1,8 мг і у 67% групи плацебо; більшість були легкими або помірними. Припинення участі через небажані явища сталося в однієї людини в групі 1,8 мг і у двох у групі плацебо, але не в групі 1,2 мг. [2]

У дослідженні MASLD також повідомлялося про добру переносимість, але види реакцій в анотації не перелічено. Невеликі й короткі роботи не оцінюють рідкісні та відкладені ризики. [3]

Правовий статус

Серед доступних джерел немає документів FDA або EMA про реєстрацію пемвідутіду. Представлені публікації описують дослідження фази 2 й потребу в триваліших роботах, а не схвалене застосування. [2][3]

Що використовували в дослідженнях

В IMPACT учасники отримували підшкірно 1,2 або 1,8 мг пемвідутіду раз на тиждень без поступового підвищення дози або плацебо; опубліковані результати стосуються 24 тижнів. У дослідженні MASLD використовували 1,2, 1,8 або 2,4 мг раз на тиждень протягом 24 тижнів, включно з 12-тижневим продовженням вихідного дослідження. [2][3]

Це опис дослідницьких протоколів, а не інструкція для самостійного застосування. [2][3]

Часті запитання

Чи покращив пемвідутід фіброз печінки?

В IMPACT відмінності з плацебо за поліпшенням фіброзу без погіршення MASH не досягли статистичної значущості до 24-го тижня. Другого основного показника дослідження не досягнуто. [2]

Що сталося з жиром у печінці?

У двох дослідженнях фази 2 пемвідутід зменшував показники, пов’язані із захворюванням печінки. У роботі MASLD відносне зниження жиру за МРТ було більшим у всіх групах пемвідутіду, ніж за плацебо. [2][3]

Чи доведено довготривалу користь?

Ні. Результати охоплюють 24 тижні й не оцінюють довготривалі наслідки. Автори IMPACT вказують на потребу в триваліших дослідженнях. [2][3]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. PubMed · ncbi.nlm.nih.gov
2. Safety and efficacy of weekly pemvidutide versus placebo for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (IMPACT): 24-week results from a multicentre, randomised, double-blind, phase 2b study. Lancet (London, England) · 2025 · DOI
3. Safety and efficacy of 24 weeks of pemvidutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: A randomized, controlled clinical trial. JHEP reports : innovation in hepatology · 2025 · DOI