Половая и репродуктивная система Одобрен FDA

Лекарство по назначению врача, не пищевая добавка

ДГЭА (дегидроэпиандростерон)

DHEA (dehydroepiandrosterone)

Другие названия: dehydroepiandrosterone, prasterone

Регуляторный уровень 4 / 4

Что это

Дегидроэпиандростерон (ДГЭА) — стероидный предшественник, который может превращаться в андрогены и эстрогены. Прастерон — другое название того же вещества. Вагинальный ДГЭА влияет на клетки влагалища, но исследования также регистрируют повышение циркулирующих ДГЭА-С, тестостерона, а при большей дозе — эстрадиола, поэтому «местная форма» не означает отсутствие гормональных изменений в крови. [6][8][10]

Intrarosa — вагинальный препарат прастерона, одобренный FDA при умеренной или тяжёлой боли во время полового акта (диспареунии) из-за атрофии вульвы и влагалища при менопаузе. Добавки ДГЭА для приёма внутрь — отдельная категория продуктов; на них нельзя переносить выводы об Intrarosa. [6][9][14]

Роль в организме

ДГЭА служит исходным веществом для образования половых стероидов. У пожилых мужчин изменения жировой массы при пероральном ДГЭА зависели от повышения его активных метаболитов, включая тестостерон и эстрадиол, что подтверждает значение превращений гормона в организме. [6]

При болезни Аддисона у женщин уровни ДГЭА и андрогенов аномально низки относительно возраста. В небольшом исследовании пероральный ДГЭА восстанавливал уровни ДГЭА, андростендиона и тестостерона, но не менял состав тела, глюкозу крови или чувствительность к инсулину. Это наблюдение у девяти женщин, а не доказательство общего «баланса гормонов». [12]

Что показывают исследования

Объединённые данные трёх 12-недельных рандомизированных исследований вагинального прастерона включали 436 женщин в группе препарата и 260 в группе плацебо. При применении 6,5 мг в день выраженность диспареунии уменьшилась на 0,46 балла, или на 49%, сверх эффекта плацебо; вагинальная сухость уменьшилась на 0,31 балла. Результат относится к женщинам с умеренной или тяжёлой диспареунией из-за вульвовагинальной атрофии. [9]

Метаанализ 25 плацебо-контролируемых исследований перорального ДГЭА у 1353 пожилых мужчин не выявил эффекта на липидный и гликемический обмен, здоровье костей, сексуальную функцию или качество жизни. Небольшое уменьшение жировой массы исчезало после статистического учёта повышения метаболитов ДГЭА. [6]

В метаанализе ДГЭА при низком овариальном резерве или слабом ответе яичников вошли 32 исследования, включая 14 рандомизированных. В подгруппе только рандомизированных исследований не было значимого улучшения клинической беременности и живорождения. Более благоприятные результаты нерандомизированных работ требуют осторожности из-за возможной систематической ошибки. [2]

Безопасность и риски

В четырёх 12-недельных исследованиях Intrarosa выделения из влагалища возникали у 5,71% женщин против 3,66% при плацебо. В открытом 52-недельном исследовании без сравнительной группы выделения отмечены у 14,2%, а аномальный мазок Папаниколау — у 2,1%; такой дизайн не позволяет оценить причинную разницу с отсутствием лечения. [14]

Intrarosa противопоказан при недиагностированном аномальном кровотечении из половых путей. Эстроген является метаболитом прастерона, а женщины с раком молочной железы в настоящем или прошлом не изучались; инструкция отдельно подчёркивает этот пробел. [14]

При пероральном ДГЭА у женщин с болезнью Аддисона встречались акне, усиленная секреция апокринового пота и зуд кожи головы, исчезавшие после отмены. Эти наблюдения относятся к добавочному пероральному применению, а не к вагинальному препарату. [12]

Правовой статус

Это лекарство по назначению врача, а не пищевая добавка: одобрение относится к препарату Intrarosa и показанию умеренной или тяжёлой диспареунии из-за вульвовагинальной атрофии при менопаузе. [14]

WADA включает экзогенно введённый прастерон (ДГЭА) в запрещённый список анаболических андрогенных стероидов. [1]

Что использовали в исследованиях

В трёх исследованиях вагинальной атрофии женщины ежедневно применяли 0,50% прастерон, то есть 6,5 мг, или плацебо в течение 12 недель. [9]

В перекрёстном исследовании 39 здоровых пожилых мужчин получали перорально 100 мг ДГЭА в день в течение трёх месяцев и плацебо в течение трёх месяцев. Улучшения самочувствия, сексуальной функции или состава тела не обнаружили; небольшие лабораторные изменения исчезли после прекращения вмешательств. [13]

Это описание исследовательских протоколов, а не рекомендация по применению. Первая схема относится к вагинальному препарату, вторая — к пероральному ДГЭА, и их нельзя объединять. [9][13]

Частые вопросы

Добавка ДГЭА равнозначна Intrarosa?

Нет. Intrarosa — вагинальный препарат с конкретным показанием, тогда как исследования пероральных добавок оценивали другие исходы и часто не показывали пользы. [6][14]

ДГЭА повышает шанс живорождения при ЭКО?

В подгруппе только рандомизированных исследований у женщин с низким овариальным резервом или слабым ответом яичников значимого увеличения живорождения не обнаружено. [2]

ДГЭА сохраняет память с возрастом?

Немногочисленные контролируемые исследования не подтверждают улучшение когнитивных функций у людей без деменции. В одном исследовании после стресса ДГЭА даже ухудшил воспроизведение зрительной памяти по сравнению с плацебо. [7]

Обновлено:

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

  1. Научный источник · wada-ama.org
  2. Efficacy of dehydroepiandrosterone priming in women with poor ovarian response undergoing IVF/ICSI: a meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne) · 2023 · PubMed
  3. Dehydroepiandrosterone for depressive symptoms: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Neurosci Res · 2020 · PubMed
  4. Efficacy of intravaginal dehydroepiandrosterone (DHEA) for symptomatic women in the peri- or postmenopausal phase. Maturitas · 2018 · PubMed
  5. The effects of dehydroepiandrosterone on sexual function: a systematic review. Climacteric · 2017 · PubMed
  6. Dehydroepiandrosterone supplementation in elderly men: a meta-analysis study of placebo-controlled trials. J Clin Endocrinol Metab · 2013 · PubMed
  7. Dehydroepiandrosterone (DHEA) supplementation for cognitive function in healthy elderly people. Cochrane Database Syst Rev · 2006 · PubMed
  8. Systemic and local effects of vaginal dehydroepiandrosterone (DHEA): NCCTG N10C1 (Alliance). Support Care Cancer · 2018 · PubMed
  9. Combined data of intravaginal prasterone against vulvovaginal atrophy of menopause. Menopause · 2017 · PubMed
  10. Lack of effect of intravaginal dehydroepiandrosterone (DHEA, prasterone) on the endometrium in postmenopausal women. Menopause · 2015 · PubMed
  11. Treatment of pain at sexual activity (dyspareunia) with intravaginal dehydroepiandrosterone (prasterone). Menopause · 2015 · PubMed
  12. Oral dehydroepiandrosterone (DHEA) replacement therapy in women with Addison's disease. Clin Endocrinol (Oxf) · 2000 · PubMed
  13. Dehydroepiandrosterone replacement in aging humans. J Clin Endocrinol Metab · 1999 · PubMed
  14. FDA · dailymed.nlm.nih.gov

Обсуждение

Комментарии публикуются после проверки модератором. Правила обсуждения

Для просмотра и отправки комментариев нужен JavaScript.