Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)

Что это

Фолликулостимулирующий гормон, или ФСГ, — гонадотропин, то есть гормон, действующий на половые железы. Фоллитропин альфа в препарате Gonal-f представляет собой лекарственную форму рекомбинантного ФСГ. [3][13]

У женщин Gonal-f показан для индукции овуляции и беременности при функциональном олигоановуляторном бесплодии без первичной яичниковой недостаточности, а также для развития нескольких фолликулов в циклах вспомогательных репродуктивных технологий. У мужчин его применяют для индукции сперматогенеза при первичном или вторичном гипогонадотропном гипогонадизме, если бесплодие не вызвано первичной тестикулярной недостаточностью. [13]

Роль в организме

Gonal-f стимулирует рост фолликулов яичников у женщин без первичной яичниковой недостаточности. Для окончательного созревания фолликула и овуляции при отсутствии собственного выброса лютеинизирующего гормона после достаточного развития фолликулов используют хорионический гонадотропин. [13]

У мужчин с гипогонадотропным гипогонадизмом препарат стимулирует сперматогенез в сочетании с хорионическим гонадотропином. Это не означает доказанной пользы при любой форме мужского бесплодия: систематический обзор отмечает успешное применение при гипогонадотропном гипогонадизме, но неопределённые результаты при идиопатическом бесплодии. [4][13]

Что показывают исследования

В многоцентровом рандомизированном исследовании ADAPT-1 у 300 женщин сравнивали фоллитропин дельта и фоллитропин альфа при стимуляции яичников для ЭКО или ИКСИ. В обеих группах в среднем получили по 9,9 ооцита; клиническая беременность после первых переносов в течение трёх месяцев наступила у 31,6% и 31,0% соответственно. Ранний синдром гиперстимуляции яичников возник у 2,5% и 3,0% участниц. Исследование не отслеживало суммарную частоту беременностей после последующих переносов. [7]

Метаанализ трёх исследований третьей фазы не нашёл различий между биоаналогами фоллитропина альфа и исходным препаратом по числу полученных ооцитов — основному критерию Европейского агентства лекарственных средств. Различий по риску гиперстимуляции и частоте рождения ребёнка также не обнаружили, но клиническая беременность была чаще в группе исходного препарата; для уверенных выводов по вторичным исходам нужны дальнейшие исследования. [3]

При идиопатическом мужском бесплодии сетевой метаанализ 24 контролируемых исследований с 1676 участниками показал улучшение концентрации сперматозоидов при ФСГ, но не выявил значимого влияния на прогрессивную подвижность. Авторы подчёркивают необходимость новых исследований с разделением пациентов по клиническим характеристикам. [2]

Безопасность и риски

Инструкция Gonal-f предупреждает о синдроме гиперстимуляции яичников, лёгочных и сосудистых осложнениях, перекруте яичника и чрезмерном его увеличении. Также описаны многоплодная беременность, внематочная беременность и самопроизвольный выкидыш; для некоторых этих исходов причинная связь с гонадотропинами не установлена. [13]

Возможны тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. Противопоказания включают первичную гонадную недостаточность, неконтролируемые негонадные эндокринные заболевания, опухоли гипофиза или гипоталамуса и гормонозависимые опухоли репродуктивных органов; для женщин добавлены отдельные противопоказания. [13]

Правовой статус

Это лекарство по назначению врача, а не пищевая добавка: одобрение относится к препарату Gonal-f и показанию индукции овуляции, развития фолликулов в программах вспомогательной репродукции или сперматогенеза при определённых формах бесплодия. Оно не распространяется на самостоятельное применение ФСГ при других состояниях. [13]

Инструкция указывает, что лечение должен вести врач с опытом лечения бесплодия и доступом к необходимому мониторингу. Это связано с риском гиперстимуляции, сосудистых осложнений и многоплодия. [13]

Что использовали в исследованиях

В ADAPT-1 начальная суточная доза фоллитропина дельта составляла 15 мкг, а фоллитропина альфа — 225 МЕ. Средняя продолжительность стимуляции была около девяти дней в обеих группах; все циклы проводили по протоколу с антагонистом ГнРГ. [7]

Это описание исследовательского протокола, а не рекомендация по применению. Препараты дозировались в разных единицах, а анализы были описательными, без формальной проверки гипотезы эквивалентности. [7]

Частые вопросы

ФСГ нужен только женщинам?

Нет. Он участвует и в сперматогенезе; Gonal-f показан мужчинам с бесплодием вследствие гипогонадотропного гипогонадизма без первичной тестикулярной недостаточности. [13]

Больше ооцитов означает больше рождений?

Не обязательно. В сравнениях препаратов число ооцитов и частота беременности или рождения ребёнка не всегда менялись одинаково, а данные по отдалённым исходам часто ограничены. [1][3]

Чем опасна стимуляция яичников?

Среди серьёзных рисков инструкция называет гиперстимуляцию яичников, тромбоэмболические осложнения, перекрут и чрезмерное увеличение яичника, а также многоплодную и внематочную беременность. [13]

Обновлено: 30 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Comparative Effectiveness of Recombinant Human Follicle-Stimulating Hormone:Recombinant Human Luteinizing Hormone in a 2:1 Ratio versus Highly Purified Human Menopausal Gonadotropin Alone in Ovarian Stimulation for Medically Assisted Reproduction Treatment Using in vitro Fertilization/Intracytoplasmic Sperm Injection: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gynecol Obstet Invest · 2026 · PubMed
2. Empirical hormonal treatments for idiopathic male infertility: a network meta-analysis comparing antiestrogens and FSH. Eur J Endocrinol · 2025 · PubMed
3. Efficacy and safety of follitropin alpha biosimilars compared to their reference product: a Meta-analysis. Gynecol Endocrinol · 2021 · PubMed
4. Prospects for FSH Treatment of Male Infertility. J Clin Endocrinol Metab · 2020 · PubMed
5. FSH dosage effect on conventional sperm parameters: a meta-analysis of randomized controlled studies. Asian J Androl · 2020 · PubMed
6. Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis. Reprod Biomed Online · 2008 · PubMed
7. Ovarian stimulation with follitropin delta for in vitro fertilization: a multicentre, randomized, assessor-blind comparison with follitropin alfa using conventional dosing regimens (ADAPT-1 trial). Hum Reprod · 2025 · PubMed
8. Hormone-free vs. follicle-stimulating hormone-primed infertility treatment of women with polycystic ovary syndrome using biphasic in vitro maturation: a randomized controlled trial. Fertil Steril · 2025 · PubMed
9. Pharmacokinetics and Safety of Follitropin Delta in Gonadotropin Down-Regulated Healthy Chinese Women. Clin Drug Investig · 2023 · PubMed
10. Efficacy and safety of recombinant human follicle-stimulating hormone in patients undergoing in vitro fertilization-embryo transfer. Aging (Albany NY) · 2020 · PubMed
11. Efficacy and safety of follitropin alfa/lutropin alfa in ART: a randomized controlled trial in poor ovarian responders. Hum Reprod · 2017 · PubMed
12. Recombinant human FSH reduces sperm DNA fragmentation in men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. J Androl · 2012 · PubMed
13. FDA · dailymed.nlm.nih.gov

Обсуждение

Комментарии публикуются после проверки модератором. Правила обсуждения

Для просмотра и отправки комментариев нужен JavaScript.