Половая и репродуктивная система Одобрен EMA

Лекарство по назначению врача, не пищевая добавка

Лютеинизирующий гормон (ЛГ)

Luteinizing hormone (LH)

Другие названия: LH, lutropin alfa

Регуляторный уровень 4 / 4

Что это

Лютеинизирующий гормон, или ЛГ, — естественный гормон, который во время менструального цикла вызывает выход яйцеклетки из яичника, то есть овуляцию. Лютропин альфа в препарате Luveris является копией природного ЛГ, полученной методом рекомбинантной ДНК. [1]

Luveris применяют при бесплодии вместе с фолликулостимулирующим гормоном для стимуляции развития яйцеклеток у взрослых женщин с тяжёлым дефицитом и ЛГ, и ФСГ. Это узкое показание: данные о добавлении рекомбинантного ЛГ к стимуляции у других групп пациенток не равнозначны доказательству пользы Luveris при этом дефиците. [1][6]

Роль в организме

ЛГ запускает овуляцию, а применяемый вместе с Luveris ФСГ также стимулирует этот процесс и развитие фолликулов. При тяжёлом дефиците обоих гормонов препарат дополняет недостающий ЛГ, а ответ оценивают по развитию яйцеклеток в яичниках. [1]

В циклах ЭКО аналоги ГнРГ предотвращают преждевременный выброс ЛГ, но одновременно лишают растущие фолликулы его действия. Поэтому исследователи проверяли, улучшает ли добавление рекомбинантного ЛГ к рекомбинантному ФСГ число рождений и другие исходы. [6]

Что показывают исследования

Основное исследование Luveris включило 38 женщин с тяжёлым дефицитом ЛГ и ФСГ. Из-за редкости состояния препарат не сравнивали с другим лечением. Функциональные фолликулы развились у 67% женщин, получавших разрешённую дозу 75 МЕ вместе с ФСГ, — у шести из девяти; более высокие дозы не были эффективнее. Небольшой размер группы и отсутствие сравнения ограничивают выводы. [1]

Кокрейновский обзор 36 рандомизированных исследований с 8125 женщинами сравнивал сочетание рекомбинантных ЛГ и ФСГ с одним ФСГ при ЭКО или ИКСИ. Доказательств разницы по числу живорождений и частоте синдрома гиперстимуляции яичников было недостаточно. Сочетание, вероятно, несколько повышало частоту продолжающейся беременности, но по выкидышам разницы практически не было. Авторы считают данных недостаточно, чтобы рекомендовать или не рекомендовать такое добавление. [6]

Результаты в подгруппах не дают единого ответа. Метаанализ 12 исследований у женщин 35–40 лет показал более высокие частоты клинической беременности и имплантации при сочетании ЛГ с ФСГ, но меньшее число полученных ооцитов и отсутствие разницы по живорождениям. Необходимы новые исследования с более узкими возрастными группами. [4]

Безопасность и риски

Частые побочные эффекты Luveris включают боль, покраснение, синяк или отёк в месте инъекции, головную боль, тошноту, рвоту, диарею, боль в животе или тазу и в молочных железах. Также описаны кисты яичников и лёгкий или умеренный синдром гиперстимуляции яичников — чрезмерный ответ на лечение, особенно после средств, запускающих овуляцию. [1]

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к ЛГ, ФСГ или другим компонентам, опухолях гипофиза, гипоталамуса, молочной железы, матки или яичника. Его нельзя применять при увеличении яичников или кистах неясного происхождения, не связанных с синдромом поликистозных яичников, а также при необъяснённом вагинальном кровотечении. [1]

Правовой статус

Это лекарство по назначению врача, а не пищевая добавка: одобрение в ЕС относится к препарату Luveris и показанию стимуляции развития яйцеклеток вместе с ФСГ при тяжёлом дефиците ЛГ и ФСГ. Препарат отпускается по рецепту, а лечение должен проводить врач с опытом лечения бесплодия. [1]

Европейская комиссия выдала разрешение на Luveris 29 ноября 2000 года. Решение EMA основано на оценке соотношения пользы и рисков именно для зарегистрированного применения. [1]

Что использовали в исследованиях

В основном исследовании Luveris женщины с тяжёлым дефицитом ЛГ и ФСГ получали лютропин альфа вместе с ФСГ; результат при разрешённой дозе 75 МЕ оценивали по образованию функциональных фолликулов. Исследование не имело группы сравнения с другим препаратом. [1]

Это описание исследовательского протокола, а не рекомендация по применению. В исследованиях ЭКО использовали другие сочетания, сроки добавления ЛГ и группы пациенток, поэтому их результаты нельзя переносить на основное показание Luveris без оговорок. [1][6][12]

Частые вопросы

Luveris заменяет ФСГ?

Нет. По зарегистрированному показанию его используют вместе с ФСГ у женщин с тяжёлым дефицитом обоих гормонов. [1]

Добавление ЛГ при ЭКО повышает число рождений?

Явного доказательства этого нет. В Кокрейновском обзоре данных о разнице по живорождениям было недостаточно, хотя частота продолжающейся беременности, вероятно, была несколько выше. [6]

Все ли женщины получают одинаковую пользу от добавления ЛГ?

Это не установлено. Результаты различаются по возрасту и характеру ответа яичников, а выводы для отдельных подгрупп требуют подтверждения в новых исследованиях. [4][5]

Обновлено:

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

  1. Научный источник · ema.europa.eu
  2. Comparative Effectiveness of Recombinant Human Follicle-Stimulating Hormone:Recombinant Human Luteinizing Hormone in a 2:1 Ratio versus Highly Purified Human Menopausal Gonadotropin Alone in Ovarian Stimulation for Medically Assisted Reproduction Treatment Using in vitro Fertilization/Intracytoplasmic Sperm Injection: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gynecol Obstet Invest · 2026 · PubMed
  3. Recombinant human luteinizing hormone increases endometrial thickness in women undergoing assisted fertility treatments: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol · 2024 · PubMed
  4. Recombinant human luteinizing hormone co-treatment in ovarian stimulation for assisted reproductive technology in women of advanced reproductive age: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Reprod Biol Endocrinol · 2021 · PubMed
  5. The role of recombinant LH in women with hypo-response to controlled ovarian stimulation: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biol Endocrinol · 2019 · PubMed
  6. Recombinant luteinizing hormone (rLH) and recombinant follicle stimulating hormone (rFSH) for ovarian stimulation in IVF/ICSI cycles. Cochrane Database Syst Rev · 2017 · PubMed
  7. Recombinant Luteinizing Hormone (rLH) for controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproductive cycles. Cochrane Database Syst Rev · 2007 · PubMed
  8. Blastocyst Morphology in Oocyte Donors stimulated During the Late Follicular Phase with either rFSH:rLH or HP-hMG in a PPOS protocol: a Pilot Randomized Controlled Trial. JBRA Assist Reprod · 2026 · PubMed
  9. Luteinizing hormone-based modified GnRH antagonist protocol in normal responders undergoing in vitro fertilization treatment: A multi-center randomized controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne) · 2022 · PubMed
  10. Efficacy and safety of follitropin alfa/lutropin alfa in ART: a randomized controlled trial in poor ovarian responders. Hum Reprod · 2017 · PubMed
  11. The effect of rLH supplementation to the GnRH-antagonist protocol on endocrine dynamics in the advanced reproductive age. J Endocrinol Invest · 2017 · PubMed
  12. Randomized trial comparing luteinizing hormone supplementation timing strategies in older women undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online · 2015 · PubMed
  13. Effects of recombinant LH treatment on folliculogenesis and responsiveness to FSH stimulation. Hum Reprod · 2008 · PubMed

Обсуждение

Комментарии публикуются после проверки модератором. Правила обсуждения

Для просмотра и отправки комментариев нужен JavaScript.