Фолікулостимулювальний гормон (ФСГ)

Що це

Фолікулостимулювальний гормон, або ФСГ, — гонадотропін, тобто гормон, що діє на статеві залози. Фолітропін альфа в препараті Gonal-f є лікарською формою рекомбінантного ФСГ. [3][13]

У жінок Gonal-f показаний для індукції овуляції та вагітності за функціонального олігоановуляторного безпліддя без первинної яєчникової недостатності, а також для розвитку кількох фолікулів у циклах допоміжних репродуктивних технологій. У чоловіків його застосовують для індукції сперматогенезу за первинного або вторинного гіпогонадотропного гіпогонадизму, якщо безпліддя не спричинене первинною тестикулярною недостатністю. [13]

Роль в організмі

Gonal-f стимулює ріст фолікулів яєчників у жінок без первинної яєчникової недостатності. Для остаточного дозрівання фолікула й овуляції за відсутності власного викиду лютеїнізуючого гормона після достатнього розвитку фолікулів використовують хоріонічний гонадотропін. [13]

У чоловіків із гіпогонадотропним гіпогонадизмом препарат стимулює сперматогенез у поєднанні з хоріонічним гонадотропіном. Це не означає доведеної користі за будь-якої форми чоловічого безпліддя: систематичний огляд зазначає успішне застосування за гіпогонадотропного гіпогонадизму, проте невизначені результати за ідіопатичного безпліддя. [4][13]

Що показують дослідження

У багатоцентровому рандомізованому дослідженні ADAPT-1 у 300 жінок порівнювали фолітропін дельта та фолітропін альфа під час стимуляції яєчників для ЕКЗ або ІКСІ. В обох групах у середньому отримали по 9,9 ооцита; клінічна вагітність після перших переносів протягом трьох місяців настала у 31,6% і 31,0% відповідно. Ранній синдром гіперстимуляції яєчників виник у 2,5% і 3,0% учасниць. Дослідження не відстежувало сумарну частоту вагітностей після наступних переносів. [7]

Метааналіз трьох досліджень третьої фази не виявив відмінностей між біоаналогами фолітропіну альфа та вихідним препаратом за кількістю отриманих ооцитів — основним критерієм Європейського агентства лікарських засобів. Відмінностей за ризиком гіперстимуляції та частотою народження дитини також не виявили, проте клінічна вагітність була частішою в групі вихідного препарата; для впевнених висновків за вторинними наслідками потрібні подальші дослідження. [3]

За ідіопатичного чоловічого безпліддя мережевий метааналіз 24 контрольованих досліджень із 1676 учасниками показав покращення концентрації сперматозоїдів за ФСГ, проте не виявив суттєвого впливу на прогресивну рухливість. Автори наголошують на потребі нових досліджень із розподілом пацієнтів за клінічними характеристиками. [2]

Безпека і ризики

Інструкція Gonal-f застерігає про синдром гіперстимуляції яєчників, легеневі та судинні ускладнення, перекрут яєчника й надмірне його збільшення. Також описано багатоплідну вагітність, позаматкову вагітність і мимовільний викидень; для деяких цих наслідків причинний зв’язок із гонадотропінами не встановлено. [13]

Можливі тяжкі реакції гіперчутливості, включно з анафілаксією. Протипоказання включають первинну гонадну недостатність, неконтрольовані негонадні ендокринні захворювання, пухлини гіпофіза або гіпоталамуса та гормонозалежні пухлини репродуктивних органів; для жінок додано окремі протипоказання. [13]

Правовий статус

Це лікарський засіб за призначенням лікаря, а не харчова добавка: схвалення стосується препарату Gonal-f і показання індукції овуляції, розвитку фолікулів у програмах допоміжної репродукції або сперматогенезу за певних форм безпліддя. Воно не поширюється на самостійне застосування ФСГ за інших станів. [13]

Інструкція зазначає, що лікування має проводити лікар із досвідом лікування безпліддя та доступом до необхідного моніторингу. Це пов’язано з ризиком гіперстимуляції, судинних ускладнень і багатоплідності. [13]

Що використовували в дослідженнях

В ADAPT-1 початкова добова доза фолітропіну дельта становила 15 мкг, а фолітропіну альфа — 225 МО. Середня тривалість стимуляції була близько дев’яти днів в обох групах; усі цикли проводили за протоколом з антагоністом ГнРГ. [7]

Це опис дослідницького протоколу, а не рекомендація щодо застосування. Препарати дозувалися в різних одиницях, а аналізи були описовими, без формальної перевірки гіпотези еквівалентності. [7]

Часті запитання

ФСГ потрібен лише жінкам?

Ні. Він бере участь і в сперматогенезі; Gonal-f показаний чоловікам із безпліддям внаслідок гіпогонадотропного гіпогонадизму без первинної тестикулярної недостатності. [13]

Чи означає більше ооцитів більше народжень?

Не обов’язково. У порівняннях препаратів кількість ооцитів і частота вагітності або народження дитини не завжди змінювалися однаково, а дані про віддалені наслідки часто обмежені. [1][3]

Чим небезпечна стимуляція яєчників?

Серед серйозних ризиків інструкція називає гіперстимуляцію яєчників, тромбоемболічні ускладнення, перекрут і надмірне збільшення яєчника, а також багатоплідну та позаматкову вагітність. [13]

Оновлено: 30 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Comparative Effectiveness of Recombinant Human Follicle-Stimulating Hormone:Recombinant Human Luteinizing Hormone in a 2:1 Ratio versus Highly Purified Human Menopausal Gonadotropin Alone in Ovarian Stimulation for Medically Assisted Reproduction Treatment Using in vitro Fertilization/Intracytoplasmic Sperm Injection: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gynecol Obstet Invest · 2026 · PubMed
2. Empirical hormonal treatments for idiopathic male infertility: a network meta-analysis comparing antiestrogens and FSH. Eur J Endocrinol · 2025 · PubMed
3. Efficacy and safety of follitropin alpha biosimilars compared to their reference product: a Meta-analysis. Gynecol Endocrinol · 2021 · PubMed
4. Prospects for FSH Treatment of Male Infertility. J Clin Endocrinol Metab · 2020 · PubMed
5. FSH dosage effect on conventional sperm parameters: a meta-analysis of randomized controlled studies. Asian J Androl · 2020 · PubMed
6. Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis. Reprod Biomed Online · 2008 · PubMed
7. Ovarian stimulation with follitropin delta for in vitro fertilization: a multicentre, randomized, assessor-blind comparison with follitropin alfa using conventional dosing regimens (ADAPT-1 trial). Hum Reprod · 2025 · PubMed
8. Hormone-free vs. follicle-stimulating hormone-primed infertility treatment of women with polycystic ovary syndrome using biphasic in vitro maturation: a randomized controlled trial. Fertil Steril · 2025 · PubMed
9. Pharmacokinetics and Safety of Follitropin Delta in Gonadotropin Down-Regulated Healthy Chinese Women. Clin Drug Investig · 2023 · PubMed
10. Efficacy and safety of recombinant human follicle-stimulating hormone in patients undergoing in vitro fertilization-embryo transfer. Aging (Albany NY) · 2020 · PubMed
11. Efficacy and safety of follitropin alfa/lutropin alfa in ART: a randomized controlled trial in poor ovarian responders. Hum Reprod · 2017 · PubMed
12. Recombinant human FSH reduces sperm DNA fragmentation in men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. J Androl · 2012 · PubMed
13. FDA · dailymed.nlm.nih.gov

Обговорення

Коментарі публікуються після перевірки модератором. Правила обговорення

Щоб переглядати й надсилати коментарі, потрібен JavaScript.