Статева і репродуктивна система Схвалено FDA

Лікарський засіб за призначенням лікаря, не харчова добавка

Естрадіол

Estradiol

Інші назви: E2, 17β-estradiol

Регуляторний рівень

Що це

Естрадіол — естроген, який використовується в менопаузальній гормональній терапії. У дослідженнях трапляються різні речовини й форми: 17β-естрадіол, естрадіолу валерат, кон’юговані естрогени, таблетки, гель і вагінальні засоби. Їхні результати не можна автоматично вважати однаковими. [2][3][8][12]

Таблетки естрадіолу схвалені FDA за помірних або тяжких вазомоторних симптомів менопаузи, помірних або тяжких симптомів атрофії вульви й піхви та гіпоестрогенізму через гіпогонадизм, кастрацію або первинну яєчникову недостатність. Інструкція містить й інші показання, включно з паліативним застосуванням за окремих онкологічних захворювань. [13]

Роль в організмі

У наведених дослідженнях естрадіол вивчають насамперед як засіб впливу на наслідки зниження естрогенів за менопаузи. До вазомоторних симптомів належать припливи, за яких гормональна терапія показувала зменшення частоти й вираженості; вагінальні форми естрогенів оцінювали окремо за атрофічних і сечових симптомів. [2][4]

Вплив терапії не обмежується симптомами й не зводиться до загального покращення здоров’я. В оглядах одночасно виявляли меншу частоту переломів і підвищений ризик інсульту; результати різнилися між естрогеном окремо та комбінацією естрогену з прогестагеном. [4]

Що показують дослідження

Зонтичний огляд об’єднав 60 систематичних оглядів і 102 наслідки. За рандомізованими дослідженнями менопаузальна терапія зменшувала вазомоторні симптоми: відносний ризик їхньої частоти становив 0,43, а вираженості — 0,29. Для всіх переломів відносний ризик був 0,72, але для інсульту — 1,17. Якість включених оглядів варіювала від помірної до низької. [4]

У рандомізованому дослідженні 257 жінок віком 40–55 років порівнювали трансдермальний естрадіол і пероральний естрадіолу валерат; обидві групи також отримували мікронізований прогестерон. Через 24 тижні якість життя покращилася в обох групах майже однаково, а за вазомоторними симптомами результат був кращим за пероральної форми. Це порівняння конкретних режимів, а не доказ загальної переваги одного шляху введення. [8]

Продовження дослідження KEEPS оцінило когнітивні показники приблизно через десять років після завершення чотирирічної терапії. Дані були доступні для 275 учасниць: ні трансдермальний естрадіол, ні пероральні кон’юговані естрогени не дали довгострокової когнітивної користі або шкоди порівняно з плацебо. Це невелика підгрупа, яка повернулася, тому результат стосується дослідженої популяції та протоколів. [9]

Безпека і ризики

Попередження до таблеток естрадіолу вказує на підвищений ризик раку ендометрія та забороняє використовувати естрогени з прогестагенами або без них для профілактики серцево-судинних захворювань. Серед протипоказань — недіагностована аномальна кровотеча, тромбоз глибоких вен або тромбоемболія легеневої артерії зараз або в минулому, активне або нещодавно перенесене артеріальне тромбоемболічне захворювання, захворювання печінки та вагітність. [13]

У проспективних дослідженнях ризик раку молочної залози підвищувався за всіх типів менопаузальної терапії, крім вагінальних естрогенів, збільшувався з тривалістю застосування й був вищим за комбінації естрогену з прогестагеном. Після припинення частина надлишкового ризику зберігалася понад десять років, особливо після тривалої терапії. Це епідеміологічні оцінки різних препаратів, а не індивідуальний прогноз для таблеток естрадіолу. [5]

Правовий статус

Це лікарський засіб за призначенням лікаря, а не харчова добавка: схвалення стосується таблеток естрадіолу і показань помірних або тяжких вазомоторних симптомів менопаузи, помірних або тяжких симптомів атрофії вульви й піхви та гіпоестрогенізму. [13]

Що використовували в дослідженнях

У дослідженні ELITE 643 здорові жінки в постменопаузі отримували перорально 1 мг 17β-естрадіолу на день або плацебо. Жінки з маткою додатково отримували вагінальний гель із 45 мг прогестерону десять днів кожного 30-денного циклу. Медіана спостереження становила п’ять років. [11]

Сповільнення прогресування товщини комплексу інтима-медіа сонної артерії спостерігали лише за початку терапії раніше шести років після менопаузи; показники коронарного атеросклерозу за КТ достовірно не різнилися. Це опис протоколу та сурогатних наслідків, а не рекомендація або доказ профілактики серцево-судинних подій. [11]

Часті запитання

Усі естрогенні препарати однакові?

Ні. Дослідження розрізняють 17β-естрадіол, кон’юговані естрогени, різні шляхи введення та комбінації з прогестагенами; ефекти й ризики залежать від режиму. [3][4]